為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》和《中編辦關(guān)于進(jìn)一步明確食品安全監(jiān)管部門職責(zé)分工有關(guān)問題的通知》精神,進(jìn)一步規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的管理,保障衛(wèi)生行政部門有效實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,維護(hù)正常的食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,保護(hù)消費(fèi)者健康,我部制定了《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》。
發(fā)布單位:國家衛(wèi)生部
發(fā)布時(shí)間:二OO五年十二月十五日
生效時(shí)間:2006年6月1日
廢止時(shí)間:2010年3月4日
關(guān)于印發(fā)《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》的通知,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。二OO五年十二月十五日,食品衛(wèi)生許可證管理辦法(失效——根據(jù)衛(wèi)生部令
第70號(hào),該管理辦法已經(jīng)失效)
第一章 總則
第一條 為規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放,保障衛(wèi)生行政部門有效實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,維護(hù)正常的食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,保護(hù)消費(fèi)者健康,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)、《中華人民共和國行政許可法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 任何單位和個(gè)人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門申報(bào),并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),并承擔(dān)食品生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生責(zé)任。
第三條 地方人民政府衛(wèi)生行政部門遵守本辦法,對食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)放衛(wèi)生許可證。
第四條 食品添加劑、保健食品和新資源食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的衛(wèi)生許可,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證。
其他食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的衛(wèi)生許可證由省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定》確定的職責(zé)范圍發(fā)放。
第五條 衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證,必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序,遵循公開、公平、公正、便民原則。
第六條 地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生許可證信息管理制度,定期公告取得或者注銷衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者名錄。
第七條 地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督制度,加強(qiáng)對衛(wèi)生行政部門內(nèi)部發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查。
第八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門不得采取備案、登記、注冊等方式重復(fù)或者變相重復(fù)設(shè)置食品衛(wèi)生許可。
第九條 任何單位和個(gè)人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權(quán)進(jìn)行舉報(bào),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。
第十條 衛(wèi)生行政部門實(shí)施食品衛(wèi)生許可所需經(jīng)費(fèi),應(yīng)當(dāng)列入本行政機(jī)關(guān)預(yù)算。按照規(guī)定可以收費(fèi)的,應(yīng)當(dāng)按照公布的法定項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取,所收繳的費(fèi)用全部上繳國庫。
第二章 申請
第十一條 任何從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的單位和個(gè)人申請衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求,具有與其食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)相適應(yīng)的條件。
第十二條 申請從事食品生產(chǎn)加工的,必須具備以下條件:
(一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員;
(二)具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的廠房、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境;
(三)具有在工藝流程和生產(chǎn)加工過程中控制污染的條件和措施;
(四)具有符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料;
(五)具有能對食品進(jìn)行檢測的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
(六)從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格;
(七)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十三條 申請從事食品經(jīng)營的,必須具備以下條件:
(一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員;
(二)具有與食品經(jīng)營相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的營業(yè)場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境;
(三)具有在食品貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中控制污染的條件和措施;
(四)從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格;
(五)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十四條 申請從事餐飲業(yè)和食堂經(jīng)營的,必須具備以下條件:
(一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員;
(二)具有符合衛(wèi)生條件和要求的加工經(jīng)營場所、清洗、消毒等衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備;
(三)具有在食品采購、貯存、加工制作過程中控制污染的條件和措施;
(四)從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格;
(五)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十五條 申請衛(wèi)生許可證所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,具體要求由省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)定。
第三章 發(fā)放審查
第十六條 衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提出的衛(wèi)生許可證申請,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi),按照法定的權(quán)限、范圍、條件與程序,對其必須具備的生產(chǎn)經(jīng)營條件進(jìn)行量化評分和審查。必要時(shí),可以要求其提供衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測報(bào)告。
第十七條 衛(wèi)生行政部門對衛(wèi)生許可證申請的審查應(yīng)當(dāng)包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實(shí)地審查。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理的衛(wèi)生許可證申請,可以委托設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)地審查。
第十八條 衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括:
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;
第十九條 衛(wèi)生行政部門對食品經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括:
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;
第二十條 衛(wèi)生行政部門對餐飲業(yè)、食堂經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容:
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;
第二十一條 申請衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,其實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度評分應(yīng)達(dá)到總分60%以上。
第二十二條 衛(wèi)生行政部門對符合發(fā)放條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營者頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。不予發(fā)證的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由,并告知申請人依法享有的申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十三條 衛(wèi)生行政部門對未達(dá)到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)提出整改意見;對學(xué)校食堂、建筑工地食堂的整改意見,還應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)教育、建設(shè)主管部門,提請有關(guān)主管部門督促整改。學(xué)校食堂、建筑工地食堂經(jīng)限期整改仍達(dá)不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的,經(jīng)教育、建設(shè)主管部門同意,可以適當(dāng)延長整改期限,達(dá)到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。
第二十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者因違反食品衛(wèi)生法規(guī),被處以吊銷衛(wèi)生許可證的,其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人三年內(nèi)不得申請衛(wèi)生許可證,衛(wèi)生行政部門不予受理。
第四章 管理
第二十五條 衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明:單位名稱、地址、許可范圍、法定代表人或者業(yè)主、許可證編號(hào)、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等內(nèi)容。
實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度并確定食品衛(wèi)生信譽(yù)度等級(jí)的,應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證上加貼食品衛(wèi)生等級(jí)標(biāo)志。
第二十六條 衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應(yīng)當(dāng)與工商部門核準(zhǔn)的名稱一致;單位注冊地地址與生產(chǎn)地地址不同的,填寫地址時(shí)應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明。
第二十七條 衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定式樣。
衛(wèi)生許可證有效期為四年,臨時(shí)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的單位和個(gè)人的衛(wèi)生許可證的有效期不超過半年。
第二十八條 衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字〔發(fā)證年份〕
第XXXXXX-YYYYYY號(hào)(XXXXXX指行政區(qū)域代碼,YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號(hào))。
第二十九條 同一食品生產(chǎn)經(jīng)營者在兩個(gè)以上(含兩個(gè))地點(diǎn)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。
第三十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者改變生產(chǎn)經(jīng)營地址的,應(yīng)當(dāng)重新申請并辦理衛(wèi)生許可證。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者變更衛(wèi)生許可證其他內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定辦理相應(yīng)的變更手續(xù)。
第三十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前60日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請。
同意延續(xù)衛(wèi)生許可證的,原編號(hào)不變,有效期為四年。
第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者遺失衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)于遺失后60日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門申請補(bǔ)辦。
第三十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi),停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)一年以上的,衛(wèi)生許可證自動(dòng)失效并由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。
第三十四條 委托生產(chǎn)加工食品的,受委托方應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一) 取得衛(wèi)生許可證;
(二) 受委托生產(chǎn)加工的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi);
(三) 食品衛(wèi)生信譽(yù)度等級(jí)達(dá)到A級(jí)。
第三十五條 委托生產(chǎn)加工的食品,其產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書上應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號(hào)。
第三十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者取得衛(wèi)生許可證后,應(yīng)當(dāng)妥善保管,不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租或者以其它非法形式轉(zhuǎn)讓。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在明顯位置懸掛或者擺放衛(wèi)生許可證,方便消費(fèi)者監(jiān)督。
第五章 監(jiān)督檢查
第三十七條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)下級(jí)衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令下級(jí)衛(wèi)生行政部門限期糾正或者直接予以糾正。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員履行衛(wèi)生許可證發(fā)放職責(zé),應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)經(jīng)營單位和個(gè)人以及社會(huì)的監(jiān)督。
衛(wèi)生行政部門接到舉報(bào)內(nèi)部工作人員違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行核實(shí);對情況屬實(shí)的,應(yīng)當(dāng)立即糾正。
第三十九條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,對有關(guān)衛(wèi)生行政部門可以給予限期整改、通報(bào)批評;對有關(guān)工作人員,可以給予批評教育、離崗培訓(xùn)、調(diào)離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理;情節(jié)嚴(yán)重,造成嚴(yán)重后果的,依法給予行政處分;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。
追究有關(guān)人員行政責(zé)任時(shí),按照下列原則:
(一)申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件,承辦人出具申請人符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的意見的,追究承辦人行政責(zé)任;
(二)承辦人認(rèn)為申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件,主管領(lǐng)導(dǎo)仍然批準(zhǔn)發(fā)放衛(wèi)生許可證的,追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。
承辦人和主管領(lǐng)導(dǎo)均有過錯(cuò)的,主要追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。
第四十條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)發(fā)放的衛(wèi)生許可證,建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)管檔案,加強(qiáng)對被許可人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的監(jiān)督檢查,并按照規(guī)定要求做好監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果等記錄的歸檔工作。
第四十一條 衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定;按照食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理的要求,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)被許可人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正;被許可人有主管部門的,應(yīng)當(dāng)通報(bào)其主管部門督促整改。
按照規(guī)定,對違法行為應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行行政處罰的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出行政處罰。
第四十三條 有下列情形之一的,作出發(fā)放衛(wèi)生許可證決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級(jí)衛(wèi)生行政部門,可以撤銷衛(wèi)生許可證:
(一)衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán),玩忽職守,給不符合條件的申請人發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;
(二)衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;
(三)衛(wèi)生行政部門工作人員違反法定程序發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;
(四)依法可以撤銷發(fā)放食品衛(wèi)生許可證決定的其他情形。
被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)予以撤銷。
第一款規(guī)定撤銷食品衛(wèi)生許可證,對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的合法權(quán)益造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法予以賠償。
第四十四條 有下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證:
(一) 衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的;
(二) 食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法終止的;
(三) 衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷的;
第四十五條 違反本辦法,根據(jù)《食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。
第六章 附則
第四十六條 本辦法自2006年6月1日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的,以本辦法為準(zhǔn)。